TİGRİS HABER - Beklenen "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ", Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi. 2017 yılından bu yana uygulanan eski tebliği rafa kaldıran yeni düzenleme ile birlikte; referans ülke hesaplamaları, Euro kuru belirleme esasları, eşdeğer ilaç oranları ve fiyat güncellemelerinin takvimi tamamen baştan yazıldı.
İşte Resmi Gazete'de yayımlanan yeni ilaç fiyatlandırma sisteminin tüm detayları:
FİYAT LİSTELERİ HER CUMA İLAN EDİLECEK
Yeni sistemin en dikkat çekici maddelerinden biri fiyat güncellemelerinin zamanlaması oldu. Artık ilaç fiyat listeleri her haftanın Cuma günü ilan edilecek ve açıklanan bu yeni fiyatlar, takip eden ilk Salı günü yürürlüğe girecek. Cuma gününün resmi tatile denk gelmesi durumunda ise açıklamalar bir önceki iş gününde yapılacak. Ayrıca firmaların kendi istekleriyle yapacakları indirimler, ilan tarihinden 60 gün sonra etiketlere yansıyacak.
FİYAT BELİRLEMEDE "5 ÜLKE" FORMÜLÜ
İlaçların kaynak fiyatları hesaplanırken artık Avrupa'daki belirli ülkelerin piyasası doğrudan baz alınacak. Fransa, İspanya, İtalya, Portekiz ve Yunanistan'daki en düşük fabrika çıkış fiyatları, Türkiye'deki fiyatlandırma için referans kabul edilecek. İthal ilaçlarda, ürünün üretildiği veya ithal edildiği ülkedeki fiyatlara bakılacak; veri bulunamaması halinde diğer Avrupa Birliği ülkeleri mercek altına alınacak.
İLAÇTA EURO KURU SİSTEMİ GÜNCELLENDİ
İlaç fiyatlarına doğrudan etki eden dönemsel Euro değeri hesaplamasına yeni bir standart getirildi. Euro değeri, bir önceki yılın Türkiye Cumhuriyet Merkez Bankası (TCMB) günlük Euro satış kuru ortalamasının belirli bir uyarlama katsayısıyla çarpılmasıyla bulunacak.
Artış ve Düşüş Hızları: Fiyat Değerlendirme Komisyonu her yılın ilk 45 gününde toplanarak yeni Euro değerini açıklayacak. Kurda yükseliş olması halinde yeni fiyatlar 5 gün sonra, düşüş olması halinde ise 45 gün sonra raflara yansıyacak.
EŞDEĞER (MUADİL) İLAÇLARDA KADEMELİ FİYAT DÖNEMİ
Yeni tebliğ ile piyasaya yeni çıkacak eşdeğer ilaçların fiyatlandırmasında doğrudan kesinti yerine kademeli bir geçiş uygulanacak. 13 Mart 2026 tarihinden sonra piyasaya sürülecek ilk eşdeğer ilaçlar için fiyat oranı ilk yıl yüzde 80, ikinci yıl yüzde 75, üçüncü yıl ise yüzde 70 olarak belirlendi. Yerli üretimi teşvik etmek amacıyla, Türkiye'de üretilen eşdeğer ilaçların pazar payı belirli oranlara ulaşırsa bu yüksek fiyat koruma oranları bir sonraki yıla da devredilecek.
BİYOBENZER İLAÇLAR REFERANS FİYATI DÜŞÜRMEYECEK
Özellikle kritik hastalıklarda kullanılan biyobenzer ilaçların piyasaya çıkması, artık referans alınan orijinal biyoteknolojik ürünün fiyatında otomatik bir düşüşe neden olmayacak. Biyobenzer ürünlerin kaynak fiyatı, mihenk kaynak fiyatın yüzde 100’ü olarak kabul edilecek.
FİYAT KORUMASINDA "2000 YILI" KRİTERİ
Uzun yıllardır uygulanan 1 Ağustos 1987 tarihi ölçütü değiştiriliyor. 2026 yılı kaynak fiyat değişikliği döneminin sonundan itibaren, dünyada ilk kez 1 Ocak 2000 tarihinden önce piyasaya çıkmış etken maddeleri içeren ilaçlar "fiyat korumalı" statüsünde değerlendirilecek.
3 YILDIR SATILMAYAN İLAÇLAR LİSTEDEN SİLİNİYOR
Piyasada "hayalet" konumunda olan ürünler için de temizlik dönemi başlıyor. Türkiye'de üç yıl boyunca piyasada bulunmayan ilaçlar her yılın Ocak ayında tespit edilerek ilan edilecek. İlgili firmalardan geçerli bir açıklama veya itiraz gelmemesi durumunda bu ilaçlar Şubat ayında resmi fiyat listesinden tamamen çıkarılacak.
KURALLARA UYMAYANA AĞIR YAPTIRIM
Sektördeki şeffaflığı artırmayı hedefleyen tebliğ, kurallara uymayan firmalara yönelik yaptırımları da netleştirdi:
- Zorunlu olduğu halde fiyat başvurusu yapmayan ithal ürünler, fiyat artışlarından yararlanamayacak ancak fiyat düşüşleri doğrudan uygulanacak.
- Yanlış veya yanıltıcı beyanla haksız kazanç elde eden ruhsat sahiplerinden bu tutarlar "kamu alacağı" olarak tahsil edilecek ve Türk Ceza Kanunu kapsamındaki hukuki süreçler işletilecek. (Haber Merkezi)