Aşı oldum sananlar tehlikede: Binlerce doz sahte kuduz aşısı piyasada

TİGRİS HABER - Hindistan İlaç Düzenleme Kurumu (CDSCO), yapılan laboratuvar analizleri sonucunda aşının etkililik (potens) testini geçemediğini ve "standart dışı" ile "yanıltıcı etiketli" ürün sınıfına alındığını bildirdi.

Hindistan kuduz aşısı pazarının %40'ını elinde tutan ve ürünü Türkiye dâhil 40'tan fazla ülkeye ihraç eden üretici firma Indian Immunologicals Ltd (IIL), incelemeye alınan sahte şişelerin kendi tesislerinde üretilmediğini ve korsan yollarla piyasaya sürüldüğünü açıkladı.

MERDİVEN ALTI ADRESTEN 900’DEN FAZLA SAHTE ŞİŞE ÇIKTI

Skandal, Hindistan emniyeti ile ilaç denetim ekiplerinin Delhi'deki Mukherjee Nagar bölgesinde bulunan ruhsatsız bir konut adresine düzenlediği baskınla ortaya çıkarıldı. Aşı numunelerinin toylandığı operasyonda sahte ilaç çetesiyle bağlantılı 4 kişi gözaltına alındı.

IIL Kalite Yönetimi Başkan Yardımcısı Sunil Tiwari, konuya ilişkin yaptığı değerlendirmede denetçilerin numuneleri resmi bir tesisten değil, yasa dışı bir konuttan ele geçirdiğine dikkat çekti.

ORİJİNALİNDEN 17 FARKLI NOKZADA AYRILIYOR

Kasauli Merkez İlaç Laboratuvarı’nda (CDL) yürütülen detaylı analizler, sahte aşıların hayati bir tehlike yarattığını göz önüne serdi:

• Etkililik Sıfır: Numuneler kısırlık ve nem testlerinden geçse de, antikor oluşturma yeteneğini ölçen etkililik (potens) testinde tamamen başarısız oldu. Aşının kuduz virüsünü engellemede yetersiz kalması, ısırılan hastaların tedavi görseler dahi yaşamlarını kaybetme riskini maksimuma çıkarıyor.
• Ambalajda Tam 17 Hata: Sahte şişelerin orijinal üretici numunelerine kıyasla QR kod doğrulaması, kapak rengi, etiket tasarımı, ambalaj metni ve ruhsat detayları dâhil olmak üzere 17 farklı noktada uyumsuz olduğu saptandı.

"KE25012" SERİ NUMARASINA DİKKAT: İHRAÇ EDİLDİ Mİ?

Sahte ürünlerin üzerinde KE25012 parti (batch) numarasının yer aldığı duyuruldu. Hindistan ilaç düzenleme yetkilileri, korsan olarak üretilen bu parti ürünlerin ülke dışına ihraç edilmediğini vurguladı.

Üretici firma IIL ise orijinal KE25012 partisine ait 83 bin 370 şişenin tüm kalite kontrollerinden geçerek resmi dağıtım kanallarına teslim edildiğini, hastaneler ve lisanslı eczaneler üzerinden sunulan aşıların güvenli olduğunu belirtti.

SON İKİ YILDA İKİNCİ SAHTE AŞI ALARMI

IIL üretimi Abhayrab aşılarında sahtecilik krizi ilk kez yaşanmıyor. Ocak 2025'te de KA24014 parti numaralı sahte dozların piyasaya sürüldüğü tespit edilmiş; ABD, İngiltere ve Avustralya sağlık bakanlıkları, Hindistan'da seyahat ederken kuduz aşısı yaptırmış olabilecek vatandaşları için art arda acil uyarı metinleri yayımlamıştı. Avustralyalı yetkililer ise yaklaşık 9 ay önce bu sahte dozların tedavülde olduğunu saptayarak uluslararası mercileri bilgilendirmişti.

TÜRKİYE DAHİL 40 ÜLKEYE İHRAÇ EDİLİYOR

Temas öncesi koruma ve hayvan ısırması sonrası acil müdahale (temas sonrası) protokollerinde çoklu dozlar halinde kullanılan Abhayrab; Türkiye, Güney Afrika, Vietnam, Kamboçya, Zimbabve, Tayland ve Birleşik Arap Emirlikleri (BAE) dâhil olmak üzere 40'tan fazla ülkenin sağlık sistemine tedarik ediliyor.

Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi (ICMR) verilerine göre, ülkede her yıl tahmini 5 bin 726 kişi kuduz hastalığı sebebiyle yaşamını yitiriyor. Uzmanlar, %100 öldürücü bir enfeksiyon olan kuduzda sahte aşı kullanımının doğrudan can kaybı anlamına geldiği uyarısında bulunuyor. (Sözcü – Haber Merkezi)